工作职责:
1、负责起草/制订/修订质量管理相关的文件;
2、负责指导各部门文件编制/修订及培训工作,并监督检查其执行情况;
3、负责质量风险、质量评审、确认与验证、自检、产品放行前审核等工作;
4、负责进行生产现场监督管理;
5、负责与药品相关监管部门的对接及注册申报相关工作;
6、完成领导交代的其他工作。
岗位要求:
1、学历:大学本科及以上
2、专业:制药工程、药学等相关专业;
3、具有药品生产质量管理的实践经验者或执业药师优先;
4、有较强的沟通能力,文字和语言表达能力较强,能独立撰写相关的文件;
5、熟悉制药工艺及设备的基础知识;
6、身体健康