工作职责：

1、负责起草/制订/修订质量管理相关的文件；

2、负责指导各部门文件编制/修订及培训工作，并监督检查其执行情况；

3、负责质量风险、质量评审、确认与验证、自检、产品放行前审核等工作；

4、负责进行生产现场监督管理；

5、负责与药品相关监管部门的对接及注册申报相关工作；

6、完成领导交代的其他工作。

岗位要求：

1、学历：大学本科及以上

2、专业：制药工程、药学等相关专业；

3、具有药品生产质量管理的实践经验者或执业药师优先；

4、有较强的沟通能力，文字和语言表达能力较强，能独立撰写相关的文件；

5、熟悉制药工艺及设备的基础知识；

6、身体健康